2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞藥品許(xu)可(ke)證變更增加維(wei)生素B2和(he)(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)(xiang)關工(gong)作開展，檢查(cha)(cha)員嚴(yan)格按(an)照2010年版GMP要(yao)求(qiu)(qiu)和(he)(he)(he)(he)(he)自治區食品藥品監(jian)督管理(li)(li)(li)局(ju)(ju)制定的(de)許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢查(cha)(cha)條款進行(xing)(xing)，在(zai)(zai)檢查(cha)(cha)過程中檢查(cha)(cha)人(ren)(ren)員通過對(dui)我公司在(zai)(zai)企業負(fu)責人(ren)(ren)、質量(liang)(liang)負(fu)責人(ren)(ren)、生產(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)質量(liang)(liang)檢測人(ren)(ren)員資(zi)質、生產(chan)廠房、設施(shi)布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)環境衛生、生產(chan)工(gong)藝布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)流程、生產(chan)、檢驗(yan)設備(bei)儀器管理(li)(li)(li)和(he)(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)(he)(he)(he)(he)產(chan)品倉儲、質量(liang)(liang)管理(li)(li)(li)文件(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)制度建設等方面進行(xing)(xing)文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)(he)生產(chan)現場(chang)檢查(cha)(cha)，我公司符合藥品生產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)(xiang)關條件(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)要(yao)求(qiu)(qiu)。

本(ben)次藥(yao)(yao)品生產許可證(zheng)變更(geng)增(zeng)加范(fan)(fan)圍的的檢查和驗(yan)收并取得(de)證(zheng)書(shu)，標(biao)志著我公司(si)維生素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)的生產條件，我公司(si)將嚴格按照國家(jia)有關藥(yao)(yao)品生產管(guan)理(li)規范(fan)(fan)要求積極籌備新(xin)版(ban)藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證(zheng)檢查工(gong)作，爭(zheng)取早日(ri)完成認(ren)證(zheng)并投入生產銷售。